毒理安全性检测试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒,检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察,阐明某一化学物的毒性及其潜在危害,其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。
那么毒理安全性检测都有哪些试验项目呢?
1、评价程序要求
消毒剂安全性毒理学评价程序采用分阶段系统法,逐阶段进行毒理试验,毒理试验依次分为4个阶段,如果前一阶段毒理试验结果不符合安全性要求,应增做其后阶段相应的毒理试验。
2、各阶段毒理试验项目
(1)一阶段试验,包括:a)急性经口毒性试验;b)急性吸入毒性试验;c)皮肤刺激试验:1)一次完整皮肤刺激试验;2)一次破损皮肤刺激试验;3)多次完整皮肤刺激试验;
d)急性眼刺激试验;e)阴道黏膜刺激试验;f)皮肤反应实验。
(2)二阶段试验,包括:
a)亚急性毒性试验;b)致突变试验:1)体外哺乳动物L5178Y细胞基因突变试验(体细胞基因水平,体外试验);2)体外哺乳动物V79细胞基因突变试验(体细胞基因水平,体外试验);3)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(体细胞染色体水平,体外试验);4)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验(体细胞染色体水平,体内试验);5)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验(体细胞染色体水平,体内试验);6)程序外DNA修复合成试验(DNA水平,体外试验);7)小鼠精原细胞染色体畸变试验(性细胞染色体水平,体内试验)。
(3)三阶段试验,包括:a)亚慢性毒性试验;b)致畸试验。
(4)四阶段试验,包括:a)慢性毒性试验;b)致癌试验。