医院洁净室检测空气洁净度等级划分:
医院洁净室检测洁净室(区)空气洁净度等级
空气洁净度等级 | 悬浮粒子允许数(个/m3) | 微生物允许数 |
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌(cfu/m3) | 沉降菌(cfu/皿) |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | --- | 15 |
(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;
(2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
(3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %
(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
(6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
洁净室检测方法选择:
1、检测仪器的选择
虽然净化车间的洁净度可以通过净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜来测量,但目前使用较多的是光散射粒子计数器。由于这种粒子计数器在使用过程中能自动、连续、及时地测量室内空气的含尘量,并能直接显示瞬时粉尘浓度,还可以测量不同粒径的粉尘浓度,简单、方便、及时并且使用灵活。计数器大致可分为两种类型:一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。
2、净化车间洁净度检测
国家标准GBJ73-84规定了粉尘粒子计数器检测的空气采样量:百级净化车间,每次采样量应大于等于1L;1000-10000级净化车间,取样容积应大于或等于0.3L;万级净化车间,每次采样量应大于等于0.1L。100级净化车间宜采用大流量粒子计数器进行检测。如果没有,应使用采样体积不小于1L的粒子计数器。虽然净化车间的洁净度检测中规定了空气的最小采样量,但在实际工作中,我们应该在保证采样量的前提下,根据现有的检测设备,尽可能采用大流量尘埃粒子计数器体积。
3、检测点的布置
根据《洁净厂房设计规范》,检测净化车间洁净度时,检测点应在距离室内地面1.00m的水平面以内;对于单向流净化车间,测点总数不应少于20点,测点间距为0.5-2.0m。水平单向流量测点仅布置在净化一车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于等于50m2布置5个测点。
4.关于等速采样的问题
所谓等速采样,是指在洁净车间环境检测过程中,粒子计数器采样管的进气方向与被采样的单向气流方向一致,空气进入采样管入口的平均速度相同作为该位置单向气流的平均速度。由于我们在净化项目的检测中主要关心两个粒径,即0.5um和5um,非等动力采样对≤0.5um的颗粒影响不大。如果用采样空气计算大于或等于0.5um的粒径浓度,这些粒子不受非等速条件的影响,计算结果不受影响。所以净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。