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消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品
消毒产品卫生安全检测主要消毒产品检测评价指标
有效成分含量测定、稳定性消毒产品卫生检测试验、pH值测定、铅汞砷测定、金属腐蚀试验、微生物污染指标测定、黄金色葡萄球菌灭杀试验、大肠杆菌灭杀试验、铜绿干担保均灭杀试验、白色念珠菌灭杀试验、黑曲霉菌灭杀试验、龟分枝杆菌灭杀试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、现场试验、急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、黏膜刺激试验、致突变试验等。
消毒产品卫生安全评价报告消毒产品
(1)在作用目的上,它不是治病或诊断疾病的产品;
(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;
(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消毒产品卫生安全评价报告床位单元消毒机
检测项目 | 参照标准 | |
现场实验(空气/物表) | 《消毒技术规范》 GB 28235-2011紫外线空气消毒器安全与卫生标准 GB 28232-2011臭氧发生器安全与卫生标准 GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范 | |
模拟现场实验(空气/物表) | ||
消毒因子强度 | 紫外线辐照强度 | |
臭氧浓度 | ||
有害物质释放 | 臭氧泄漏量 | |
紫外线泄漏量 | ||
洁净度 | 罩内洁净度 | |
电器安全 | 输入功率 | GB 9706.1- -2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 |
电压和(或)能量的限制 | ||
外壳和防护罩 | ||
保护接地、功能接地和电位均衡 | ||
连续漏电流和患者辅助电流 | ||
电介质强度 | ||
机械强度 | ||
正常使用时的稳定性 | ||
超温 | ||
溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 | ||
不正常的运行和故障状态 | ||
环境试验 | ||
网电源部分、元器件和布线 | ||
结构和布线 |
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