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化妆品安全性评价化妆品安全评估:理化稳定性评价
1、应结合产品的具体情况评价相关理化指标以确定产品的稳定性,保障每批次上市化妆品的质量稳定,一般包括以下参数:
(1)物理状态;
(2)剂型(乳液、粉等);
(3)感官特性(颜色、气味等);
(4)pH值(在何种温度条件下);
(5)粘度(在何种温度条件下);
(6)根据具体需要的其他方面。
2、确认原料之间是否存在化学和/或生物学相互作用,并考虑相互作用产生的潜在安全风险。如存在潜在安全风险的,应当结合相关文献研究资料或理化实验数据,进行评估。
3、对与内容物直接接触的容器或载体的理化稳定性及其与产品的相容性进行评估。
可参考包装或载体供应商的安全资料或安全声明等资料,对容器的稳定性进行评估。
4、对配方体系近似、包装材质相同的化妆品,可根据已有的资料和实验数据对理化稳定性开展评估工作,但需阐明理由,说明情况。
化妆品安全性评价试验方法:
急性皮肤毒性试验
急性经口毒性试验
皮肤剌激试验
眼刺激试验
人体激发斑贴试验和试用试验
亚慢性皮肤毒性试验
亚慢性经口毒性试验
致畸试验
慢性毒性试验
致癌试验
化妆品产品的安全评估报告通常包括摘要、产品简介、产品配方、配方设计原则(仅针对儿童化妆品)、配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录等内容。
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